Услуги
Регистрация медицинских изделий в Казахстане является важным и обязательным шагом в обеспечении безопасности и качества медицинских изделий, доступных потребителю. Пройдя процесс регистрации, производители медицинских изделий могут продемонстрировать, что их продукция соответствует самым высоким стандартам безопасности и эффективности. Таким образом, производитель получает право реализовывать свой товар на казахстанском рынке, который является растущим и динамичным рынком со значительным потенциалом для роста.
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Оснащение испытательных центров
Организация испытаний медицинских изделий
Услуги
Регистрация медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) может быть осуществлена по выбору заявителя либо в одном, либо в нескольких государствах-членах Союза. Это означает, что производители и импортеры имеют возможность гибко выбирать, в каком государстве-члене ЕАЭС они хотят зарегистрировать свое медицинское изделие. Этот процесс, известный как взаимное признание, помогает упростить процесс для производителей и импортеров и гарантирует доступность медицинских изделий для пациентов по всему ЕАЭС.
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Оснащение испытательных центров
Организация испытаний медицинских изделий
Услуги
В процессе осуществления регистрации медицинского изделия, производителю необходимо представить уполномоченному органу регистрационное досье Надлежащее качество документов и отсутствие в них недостоверных сведений гарантирует успешное прохождение данной процедуры в минимальные сроки, что и является целью нашей работы. После подачи регистрационного досье в Росздравнадзор, мы также продолжаем сопровождение процесса регистрации до момента получения клиентом регистрационного удостоверения.
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Оснащение испытательных центров
Организация испытаний медицинских изделий
Услуги
Согласно Постановлению совета министров республики Беларусь № 1269, государственная регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники – процедура допуска к производству, реализации и медицинскому применению изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых в Республике Беларусь или поступающих из-за ее пределов, которые признаны соответствующими требованиям по безопасности, эффективности и качеству для человека, установленным в Республике Беларусь.
Государственная регистрация медицинских изделий в Республике Беларусь
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Оснащение испытательных центров
Организация испытаний медицинских изделий
Услуги
В соответствии с законом № 166 Об обращении медицинских изделий «Об обращении медицинских изделий» от 2 августа 2017 года, регистрация медицинских изделий — процедура подтверждения соответствия медицинского изделия требованиям качества, безопасности и эффективности с целью его обращения. Оценку качества и безопасности медицинских изделий осуществляет Управление по оценке качества лекарственных средств и медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики, являющееся уполномоченным органом.
Государственная регистрация медицинских изделий в Кыргызской Республике
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Оснащение испытательных центров
Организация испытаний медицинских изделий
Услуги
На сегодняшний день обращение медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории Армении разрешены без государственной регистрации. Однако, по причине вступления Армении в ЕАЭС, планируется обновление локального законодательства и разработка всей системы регистрации.
Государственная регистрация медицинских изделий в Республике Армения
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Оснащение испытательных центров
Организация испытаний медицинских изделий
Нормативная документация
Услуги
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия является основополагающим шагом в обеспечении их безопасности и эффективности. Качественная техническая и эксплуатационная документация, которая отвечает требованиям нормативных документов, является важнейшим источником информации о медицинском изделии и имеет ключевое значение для уполномоченных органов при принятии решения о государственной регистрации.
Оснащение испытательных центров
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Организация испытаний медицинских изделий
Нормативная документация
Услуги
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Проведение испытаний/исследований медицинских изделий является важнейшим шагом в обеспечении их безопасности и эффективности. В случаях необходимости проведения таких мероприятий, как технические испытания, токсикологические исследования, тесты на электромагнитную совместимость и клинические испытания, они должны проводиться в полном соответствии с нормативными требованиями и аккредитованными на это центрами.
Оснащение испытательных центров
Организация испытаний медицинских изделий
Организация испытаний медицинских изделий
Нормативная документация
Услуги
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
В дополнение к нашим собственным технической и токсикологической лабораториям, в состав группы компаний Электронтест также входит «Центр технической безопасности материалов, оборудования и сложных систем» (ЦТБ МОС), специализируется на разработке и изготовлении нестандартного, уникального испытательного оборудования. ЦТБ МОС является производственной компанией, обеспечивающей разработку и производство испытательного оборудования для проведения технических испытаний различных видов продукции, включая медицинские изделия и продукцию, относящуюся ко всем техническим регламентам Таможенного союза.
Оснащение испытательных центров
Оснащение испытательных центров
Организация испытаний медицинских изделий
Нормативная документация
Услуги
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Беларусь
в Республике Беларусь
Государственная регистрация медицинских изделий
в Кыргызской Республике
в Кыргызской Республике
Государственная регистрация медицинских изделий
в Республике Армения
в Республике Армения
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Оснащение испытательных центров
Организация испытаний медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий в Казахстане является важным и обязательным шагом в обеспечении безопасности и качества медицинских изделий, доступных потребителю. Пройдя процесс регистрации, производители медицинских изделий могут продемонстрировать, что их продукция соответствует самым высоким стандартам безопасности и эффективности. Таким образом, производитель получает право реализовывать свой товар на казахстанском рынке, который является растущим и динамичным рынком со значительным потенциалом для роста.
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Регистрация медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) может быть осуществлена по выбору заявителя либо в одном, либо в нескольких государствах-членах Союза. Это означает, что производители и импортеры имеют возможность гибко выбирать, в каком государстве-члене ЕАЭС они хотят зарегистрировать свое медицинское изделие. Этот процесс, известный как взаимное признание, помогает упростить процесс для производителей и импортеров и гарантирует доступность медицинских изделий для пациентов по всему ЕАЭС.
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
В процессе осуществления регистрации медицинского изделия, производителю необходимо представить уполномоченному органу регистрационное досье Надлежащее качество документов и отсутствие в них недостоверных сведений гарантирует успешное прохождение данной процедуры в минимальные сроки, что и является целью нашей работы. После подачи регистрационного досье в Росздравнадзор, мы также продолжаем сопровождение процесса регистрации до момента получения клиентом регистрационного удостоверения.
Государственная регистрация медицинских изделий
в Российской Федерации
в Российской Федерации
Согласно Постановлению совета министров республики Беларусь № 1269, государственная регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники – процедура допуска к производству, реализации и медицинскому применению изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых в Республике Беларусь или поступающих из-за ее пределов, которые признаны соответствующими требованиям по безопасности, эффективности и качеству для человека, установленным в Республике Беларусь.
Государственная регистрация медицинских изделий в Республике Беларусь
В соответствии с законом № 166 Об обращении медицинских изделий «Об обращении медицинских изделий» от 2 августа 2017 года, регистрация медицинских изделий — процедура подтверждения соответствия медицинского изделия требованиям качества, безопасности и эффективности с целью его обращения. Оценку качества и безопасности медицинских изделий осуществляет Управление по оценке качества лекарственных средств и медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики, являющееся уполномоченным органом.
Государственная регистрация медицинских изделий в Кыргызской Республике
На сегодняшний день обращение медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории Армении разрешены без государственной регистрации. Однако, по причине вступления Армении в ЕАЭС, планируется обновление локального законодательства и разработка всей системы регистрации.
Государственная регистрация медицинских изделий в Республике Армения
Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия является основополагающим шагом в обеспечении их безопасности и эффективности. Качественная техническая и эксплуатационная документация, которая отвечает требованиям нормативных документов, является важнейшим источником информации о медицинском изделии и имеет ключевое значение для уполномоченных органов при принятии решения о государственной регистрации.
Разработка технической
и эксплуатационной документации
и эксплуатационной документации
Проведение испытаний/исследований медицинских изделий является важнейшим шагом в обеспечении их безопасности и эффективности. В случаях необходимости проведения таких мероприятий, как технические испытания, токсикологические исследования, тесты на электромагнитную совместимость и клинические испытания, они должны проводиться в полном соответствии с нормативными требованиями и аккредитованными на это центрами.
Организация испытаний медицинских изделий
В дополнение к нашим собственным технической и токсикологической лабораториям, в состав группы компаний Электронтест также входит «Центр технической безопасности материалов, оборудования и сложных систем» (ЦТБ МОС), специализируется на разработке и изготовлении нестандартного, уникального испытательного оборудования. ЦТБ МОС является производственной компанией, обеспечивающей разработку и производство испытательного оборудования для проведения технических испытаний различных видов продукции, включая медицинские изделия и продукцию, относящуюся ко всем техническим регламентам Таможенного союза.
Оснащение испытательных центров
