РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В КАЗАХСТАНЕ

Срок процесса регистрации составляет от 2 до 6 месяцев

ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Основные этапы регистрации МИ

Регистрация МИ в РК осуществляется в соответствие с:

Приказом Министра здравоохранения РК от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 "Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или МИ";
Приказом Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий";
Приказом Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-315/2020 от 23 декабря 2020 года “Об утверждении правил проведения инспекций медицинских изделий”;

Подготовка регистрационного досье

Проведение испытаний

(в случае отсутствия у производителя) и подача регистрационного досье для проверки

Экспертиза, инспекция производства и оформление экспертного заключения

Получение регистрационного удостоверения

Подготовка регистрационного досье

Проведение испытаний

(в случае отсутствия у производителя) и подача регистрационного досье для проверки

Экспертиза, инспекция производства и оформление экспертного заключения

Быстрый расчет стоимости регистрации медицинского изделия

Сроки регистрации МИ в Казахстане

5-6 месяцев

При регистрации МИ
3-4 месяца

При внесениях изменений в регистрационное досье МИ
30 дней

Ускоренная экспертиза МИ (перерегистрация)

Наша задача

ТОО Электронтест дает 100% гарантию на регистрацию медицинских изделий в Республики Казахстан и для стран ЕАЭС: в Российской Федерации, в Республике Беларусь, в Кыргызстан, в Республике Армения.

Мы оказываем профессиональную помощь в разработке, корректировке и подготовке всех необходимых документов регистрационного досье, основными из которых являются

ТОО Электронтест является представительством в РК российской группы компаний Электронтест, в состав которой входят собственные испытательные лаборатории, где проводятся испытания в целях регистрации МИ.

Эксперты-основатели

Сергей Михалкин

Основатель Группы компаний ЭЛЕКТРОНТЕСТ
Канат Оспанов

Руководитель ЭЛЕКТРОНТЕСТ в Казахстане
Кульбаршин Конырова

Специалист по испытательному оборудованию

9 лет

На рынке

50

Партнеров

300

Зарегистрированных МИ с 2013 года

60

Сотрудников

Оставьте заявку на получение консультации