РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ

Срок процесса регистрации составляет от 1 до 6 месяцев

ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Зарегистрировать МИ в Беларуси можно в соответствии с:

Постановлением Совета Министров Республики Беларусь №1269 от 02.09.2008 “О Государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники”
Постановлением № 41 от 15.04.2009 “О требованиях к документам, представляемым для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники” (с изменениями, внесенными Постановлением №80 от 31.07.2019)
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 года № 55 “О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий”

Основные этапы регистрации МИ в Беларуси

1

Подготовка и подача заявления и составление регистрационного Досье

2

Первичная экспертиза документов

3

Предварительные технические работы

4

Специализированная экспертиза документов

5

Клинические испытания МИ

6

Оформление бессрочного регистрационного удостоверения

Быстрый расчет стоимости регистрации МИ в Беларуси

Сроки регистрации МИ в Республике Беларусь

5-6 месяцев

При регистрации МИ
3-4 месяца

При внесениях изменений в регистрационное досье МИ
30 дней

Ускоренная экспертиза МИ (перерегистрация)

Наша задача

ТОО Электронтест дает 100% гарантию на регистрацию медицинских изделий в Республики Казахстан и для стран ЕАЭС: в Российской Федерации, в Республике Беларусь, в Кыргызстан, в Республике Армения.

Мы оказываем профессиональную помощь в разработке, корректировке и подготовке всех необходимых документов регистрационного досье, основными из которых являются

ТОО Электронтест является представительством в РК российской группы компаний Электронтест, в состав которой входят собственные испытательные лаборатории, где проводятся испытания в целях регистрации МИ.

Эксперты-основатели

Сергей Михалкин

Основатель Группы компаний ЭЛЕКТРОНТЕСТ
Канат Оспанов

Руководитель ЭЛЕКТРОНТЕСТ в Казахстане
Кульбаршин Конырова

Специалист по испытательному оборудованию

9 лет

На рынке

50

Партнеров

300

Зарегистрированных МИ с 2013 года

60

Сотрудников

Оставьте заявку на получение консультации